传递窗,作为制药企业洁净区域环境维护的重点设施,其战略重要性不言而喻。它宛如一座桥梁,精妙地联通了洁净区与非洁净区,以及不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中的环境纯净度,有效构筑起一道阻止污染源侵入的坚固防线。在运用这一关键设备时,遵循几项重点原则至关重要。首要原则是,当传递窗的一侧门扉被开启时,其另一侧的门会自动锁定并保持关闭,从而构筑起一道可靠的屏障。用户必须牢记,不可尝试通过任何非正常方式移动或强行打开已被锁定的门,以免损坏精密的互锁系统,影响整体的安全性能和功能发挥。对于配备了先进层流系统的自净型传递窗而言,正确的使用与维护更是至关重要。在放置物料时,必须确保没有任何物体遮挡送风风口,以保障层流循环的畅通无阻,维持洁净空气的持续供应。此外,保持传递窗的清洁与消毒也是确保其高效运行不可或缺的一环。应根据实际使用频率,制定并执行严格的清洁消毒计划,选用对设备材料无损害的消毒剂,确保能够彻底扫除污垢与微生物,守护洁净环境的纯净。在传递涉及菌类物品时,采取额外的预防措施显得尤为重要。这些物品必须首先经过紫外风淋处理,并且在传递过程中与无菌物品严格分隔,消除任何交叉污染的风险。传递窗配气密门,有效隔离有害气体。上海自净传递窗
VHP传递窗凭借飞跃的材质选择与精妙设计,确保了无菌传递流程的高效性和稳定性。其主体架构及外观精选了耐腐蚀的304不锈钢材质,而内部空间则采用了更高规格的316L不锈钢,以应对更为严苛的腐蚀挑战。内腔设计独具匠心,采用圆弧角满焊工艺,表面光洁度极高,达到Ra≤某微米的超光滑标准,有效降低了细菌附着点,维护了洁净室的无菌环境。内置先进的闪蒸原理干式VHP发生器,通过集成控制技术,与VHP传递窗实现了无缝对接,从而实现了对VHP浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细且稳定的控制。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效率,更确保了每一次传递都能达到理想的无菌状态。在动力系统方面,VHP传递窗采用了高效的压缩空气系统。该系统通过精心布局的压缩空气管路,实现了充气密封与气动阀门的精确控制。其中,一路集成了减压阀与电磁阀,专门负责充气密封与气动阀的精确调控;另一路则配备了更为精细的减压阀与电磁阀组合,专门用于腔体饱和度的微调,确保每次操作都能达到比较好效果。在控制层面,VHP传递窗标配了PLC与HMI相结合的控制系统,采用模块化设计理念。这一系统不仅操作简便、界面直观,更以其出色的稳定性和可靠性赢得了大范围地认可。松江区传递窗采购传递窗表面防锈处理,延长使用寿命。
随着我国生物安全领域的蓬勃兴起,生物安全实验室的建设数量明显增加,其中,传递窗作为保障实验室生物安全的关键枢纽设备,其应用范畴不断拓展。为确保这些实验室内部的生物安全无虞,国家制定并实施了严格的标准,如GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》,该标准明确指出,在生物安全三级及四级实验室中,传递窗必须具备与所在区域相匹配的高承压能力和飞跃的密闭性能,以维护实验室内部环境的稳定与安全。此外,为了防止生物污染的传播,传递窗还需集成高效的消毒灭菌机制,确保传递过程中的物品经过严格处理,达到生物安全标准。这不仅是对实验室生物防护能力的严格要求,也是对科研人员健康及环境安全的负责态度。依据JG/T382-2012传递窗行业标准,传递窗的设计已细分为基本型、净化型、消毒型、负压型、气密型等多种类型,每种类型均针对特定的生物安全需求进行了优化。从结构设计到功能配置,每种传递窗都经过精心设计与测试,旨在满足不同实验室在生物安全控制上的多样化需求。综上所述,严格遵守GB19489-2008及JG/T382-2012等相关国家标准和行业标准,对于确保传递窗在生物安全实验室中的有效运作至关重要。
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区的具体洁净标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理就需参照灌装间的相关规范来执行。每天工作结束后,洁净区的操作人员需负责彻底清洁传递窗的内部各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射消毒,以确保其消毒效果。在物料进出洁净区的过程中,必须确保物料通道与人员通道完全隔离,物料需通过专门的生产车间物料通道进行进出。当物料进入时,原辅料应由配制班的负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,之后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则需在其外部暂存区域拆除外包装后,再经由传递窗送入内包间。物料的交接工作由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同协作完成。在利用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一门开,一门闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时被打开。具体操作流程为:先开启外门放入物料,然后立即关闭外门;接着再打开内门取出物料,并随即关闭内门。如此循环往复,以确保洁净区的环境不会受到任何污染。若需要将洁净区内的物料送出,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反流程将其移出洁净区。高效传递窗,快速交换物料,提升生产效率。
操作VHP(汽化过氧化氢)传递窗时的关键管理要素概述:1.设备预检确保安全:在启动VHP传递窗之前,首要步骤是各方面的检查其运行状态,特别是气体密封性能,必须确保无泄漏,为安全操作奠定坚实基础。2.精确调控过氧化氢浓度:使用前,需核实过氧化氢浓度是否达标,以满足灭菌需求。同时,在操作过程中持续监控浓度变化,既保证灭菌效果,又避免浓度过高可能引发的安全问题。3.优化通风以降低残留:为确保过氧化氢气体迅速排出工作区域,必须维持设备周围良好的通风条件。这有助于减少残留,保持作业空间的空气质量。4.强化个人防护措施:操作人员在整个过程中必须穿戴完整的防护装备,包括防护服、手套和呼吸器等,以有效隔离过氧化氢,保护个人健康。5.灭菌后彻底清洁与干燥:灭菌任务完成后,应立即启动排放程序,确保过氧化氢完全排出。随后,对设备进行彻底干燥,防止残留水分与过氧化氢反应产生有害物质,同时确保设备处于良好备用状态。以上改写旨在更清晰地阐述操作VHP传递窗时的关键注意事项,以确保过氧化氢残留得到有效管理与控制,维护设备性能及操作环境安全。传递窗门体透明可视,提升操作透明度。上海自净传递窗
传递窗表面采用防静电处理,防止尘埃吸附。上海自净传递窗
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的消毒剂0层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。上海自净传递窗
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